Вернуться к обычному виду
Закрыть
Авторизация
Логин:
Пароль:

Забыли пароль?
Войти на сайт
PDA версия

Версия для слабовидящих

Система маркировки лекарств

  • 2 июня 2020

    С 1 июля передача данных в систему маркировки лекарств станет лицензионным требованием.

    Новшество затронет обладателей лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств. Правительство внесло изменения в положения о лицензировании этих видов деятельности.

    Передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательным для всех участников фармацевтического рынка с 1 июля. С этой же даты требование станет лицензионным. Его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при производстве лекарственных средств.

    Для фармпроизводителей с июля станут лицензионными еще два требования:

    - регистрация в системе маркировки;
    - нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медпрепаратов.

    Нарушение перечисленных требований (независимо от вида деятельности) влечет ответственность по одной из статей КоАП РФ:

    - ч. 4 ст. 14.1 - если велась предпринимательская деятельность;
    - ч. 3 ст. 19.20 - если деятельность не была связана с извлечением прибыли.

    Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором - от 150 тыс. до 250 тыс. руб.

    Документы-основания:

    Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 688
    Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 687
    Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 686

    Как зарегистрироваться в системе мониторинга

    Производители лекарств, медицинские организации, фармацевтические дистрибьюторы, аптеки будут направлять сведения в систему после того, как зарегистрируются в ней и подключатся к личному кабинету.

    Чтобы это сделать, потребуется заполнить специальную форму на сайте https://честныйзнак.рф/business/projects/21/ оператора системы - ЦРПТ. В нее нужно внести:

    - ИНН налогоплательщика;
    - сведения о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами) и лицензии на медицинскую деятельность;
    - фамилию, имя, отчество (при наличии) и телефон контактного лица;
    - адрес электронной почты.

    Все эти данные необходимо заверить усиленной электронной подписью руководителя организации либо представительства иностранной организации в РФ.

    На e-mail придет уведомление о том, что регистрация прошла успешно. Причиной возможного отказа может послужить, к примеру, отсутствие записи в ЕГРЮЛ либо данных о действующих лицензиях в соответствующих реестрах.



Возврат к списку

Дата изменения: 30.06.2020 12:29